1、负责对生产系统现场、化验室的GMP执行情况进行日常监督检查,对发现的问题及时提出纠正及预防措施,并监督检查实施结果;
2、负责对生产记录、检验记录及其它GMP文件进行审核;
3、负责中间产品、成品的取样;定期对洁净区的环境进行监测;
4、负责物料及成品放行审核;
5、对生产车间、化验室不符合事件进行现场管理和调查,确定根源制定措施,跟踪实施结果。
泾渭十路30号
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